Anfrage

Ist bei PatientInnen mit Dupuytrenscher Kontraktur die Injektion von Clostridialer Kollagenase (Xiapex®) anderen Verfahren oder der Injektion von Placebo überlegen, um die Bewegung der Gelenke zu verbessern und Kontrakturen zu vermindern?

Ergebnisse

Studien
Bei unserer Literaturrecherche fanden wir eine systematische Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2015, die untersuchte, ob bei Patienten mit Morbus Dupuytren eine Injektion mit Kollagenase (Xiapex®) effektiver und sicherer sei als Placebo. Eine weitere randomisierte kontrollierte Studie, die 2016 veröffentlicht wurde, verglich eine Kollagenase-Injektion mit einer Nadelfasziotomie.

Resultate
Die systematische Übersichtsarbeit umfasste für den Vergleich Injektion von Kollagenase versus Placebo fünf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) mit 493 PatientInnen mit einer Dupuytrenschen Kontraktur. Mehrere Meta-Analysen der Studien zeigten, dass Kollagenase-Injektionen zu einer besseren Beweglichkeit der Gelenke führen und Kontrakuren vermindern. Die Messung des Erfolgs fand einen Monat nach dem Eingriff statt. PatientInnen, die eine Kollagenase-Injektion erhielten, bewegten ihre Grundgelenke um 32 Grad mehr als die Placebo-Gruppe, in der nur eine geringe Besserung zu beobachten waren (um vier bis acht Grad). Der Anteil an PatientInnen mit kompletter Rückbildung der Kontraktur aller Gelenke war bei PatientInnen nach Kollagenase-Injektion ebenfalls höher als nach Placebo-Injektion: 63 Prozent (171 von 271) versus 6 Prozent (8 von 136). Eine graphische Darstellung findet sich in Abbildung 1.
Die häufigste Nebenwirkung nach Kollagen-Injektion waren periphere Ödeme. Diese traten bei 73 Prozent (183 von 249) der PatientInnen nach Kollagenase-Injektion auf im Vergleich zu 5 Prozent (6 von 125) der PatientInnen nach Placebo-Injektion. Andere häufige Nebenwirkungen waren Schmerzen im Arm, Ödeme oder Hämatome.
Ein RCT mit 93 PatientInnen mit Morbus Dupuytren zeigte, dass eine Therapie mit Kollagen-Injektionen ähnlich effektiv ist wie eine mit einer Nadelfasziotomie, um Kontrakturen zu vermindern. Die Kontraktur der Metakarpophalangeal-Gelenke besserte sich in beiden Gruppen von 60 Grad auf 5 bis 7 Grad (p=0,18). Dieser Erfolg hielt während der Studiendauer von einem Jahr an. Auch alltägliche Bewegungen wie Händewaschen verbesserten sich in beiden Gruppen (gemessen mittels URAM-Score). Weil es aber nur eine einzige Studie zu diesem Vergleich gibt und aufgrund von methodischen Mängeln, sind diese Ergebnisse aber nur wenig verlässlich. In beiden Gruppen traten vereinzelt Nebenwirkungen wie Hautrisse (p=0,13) und Schmerzen aufgrund des Eingriffs auf (p=0,6). In der Nadelfasziotomie-Gruppe trat eine Wundinfektion auf, die antibiotisch behandelt wurde.